根据市场调研机构Markets and Markets公司发布的最新报告，全球药用辅料市场规模预计将从2021年的79亿美元增加到2026年的106亿美元，预测期内的年均复合增长率为5.8%。疫情影响可忽略不计市场增长主要由制药行业不断发展以及该领域不断增加的研发活动推动。仿制药市场、生物制药行业快速增长以及孤儿药日益普及，也在支持市场发展。另一方面，药物和辅料审批监管越来越严格，预计将在本预测期内抑制市场增长。药用辅料质量对患者用药安全起着至关重要的作用。低质量辅料可能产生不良影响，比如降低原料药的生物利用度，这也凸显了设计、生产和运输等辅料生命周期管理的重要性。辅料质量的重要性也得到了全球制药行业和监管机构的认同。对此，各国政府正在制定面向制药行业的辅料采购和生产相关立法。COVID-19疫情大流行已经对制药行业产生重大影响。疫情暴发后，各国实施的封控举措打乱了中国和印度等制造业中心的原材料供应，减缓药物开发和生产进程，对过度依赖外包的企业产生重大影响，制药业生态系统被破坏。此外，监管机构还必须重新制定法律，确保患者用药后能获得最大程度的安全性。疫情封控措施结束后，制药行业重获动力，尤其是考虑到市场对羟氯喹和瑞德西韦等药物的需求，这些药物对COVID-19显示出积极的治疗效果。对上述药物不断增长的市场需求，推动了相关公司收入增长。由此可见，COVID-19对药用辅料市场的影响可以忽略不计，因为它是生产药物的起始材料。新药研发成本高企生物制药产品在医疗保健行业逐渐受到欢迎，因为它们与人体的天然生物化合物相似，功效更大，副作用更小，成为制药行业增速最快的细分市场之一。用于癌症治疗的细胞疗法和提供再生医疗的基因疗法等新概念不断完善，为该行业进一步发展提供了更大的吸引力。生物制药产品具有更高的有效性和安全性，可用于解决以前无法治疗的疾病，因此制药公司愿意出高价收购这类创新药，为其整体收入做出重大贡献。目前，已上市的“重磅炸弹”药物大多是生物制药产品，越来越多的全球大型制药公司将研发重点转向大分子产品。根据加州生物医学研究协会（CBRA）提供的数据，一只药物从实验室研究开始，直到送达患者手中，平均需要花费12年时间，仅毒理学研究就需要1~6年。此外，在开始进行临床前测试的每5000只药物中，只有5只能够进入人体试验阶段。而在这5只药物中，仅有1只最终获批用于人体。此外，药物开发中后期试验可能遭遇失败也增加了研发成本，影响制药公司的利润率。针对辅料和药物的质量和安全性制定日益严格的法律法规，企业需改进目前的生产和质量保证实践，无形中增加了生产成本。因此，尽管近年来辅料和药物生产取得了重大进展，但需要投入较高资本，预计将在预测期内继续影响市场发展。机遇和挑战并存由于药品研发线减弱、政府对医疗保健成本施压以及创新产品监管日益严格，从增长角度看，传统上利润丰厚的制药市场正面临挑战，促使制药公司将生产基地转移到增长速度较快的新兴市场。这种操作有利于生产厂家在税收优惠和宽松的监管环境下，利用当地的低成本生产和财务优势。因此，许多大型辅料生产商要么计划扩大在新兴国家的现有工厂产能，要么在中国和印度等新兴市场建立新的生产厂。随着当前各国政策变化，陆续出台的贸易政策可能会对制药和辅料行业构成挑战。以中国、印度和巴西等新兴国家为代表的发展中国家与该行业市场规模最大的美国和欧洲等发达国家之间的贸易有可能受到严重影响。另外，英国脱欧（BREXIT）后，部分企业考虑将其生产业务从英国转移到德国、法国等其他欧洲国家。虽然BREXIT 对制药行业的影响尚不清楚，但诺华、阿斯利康和罗氏等公司已经转移生产基地，以降低潜在风险。有机化学品增速最快有机化学品预计在本预测期内将以最高的复合年增长率增长 按照产品划分，药用辅料市场可以细分为有机化学品、无机化学品以及其它化学品。2020年，有机化学品部分占药用辅料市场的最大份额，在预测期内的复合年增长率最高，因为大多数药物制剂都使用有机化学品。填充剂和稀释剂部分预计将占药用辅料市场的最大份额 按功能划分，药用辅料可以分为填充剂和稀释剂、粘合剂、悬浮剂和粘稠剂、调味剂和甜味剂、包衣剂、着色剂、崩解剂、润滑剂和助流剂、防腐剂、乳化剂和其他功能性产品。其中，填充剂和稀释剂在2020年占据最大的份额，因为它们可用于生产片剂和胶囊，市场需求很高。口服制剂部分预计将在本预测期内以最高速度增长 按制剂类型划分，药用辅料市场可细分为口服、局部、肠外和其它制剂。口服制剂因其对多种疾病具有广泛的用途和功效，在市场占据主导地位。医疗保健专业人士建议，将抗病毒药物作为抵御COVID-19的主要防线，因为这类药物可以有效解决由病毒引起的肺炎和呼吸系统疾病。随着这类药物被大量处方，且多为片剂供患者口服，辅料口服制剂市场得到明显推动。亚太地区最具活力亚太地区是全球增长速度最快、最具活力的新兴医药市场，拥有庞大的仿制药生产厂家，有望成为最具吸引力的区域市场。中国、日本和印度是亚太市场增长的主要贡献者。以下几个因素正在促进亚太地区药用辅料市场增长：亚太地区不断增长的科研基础，如近年来市场主要参与者兴建研发中心和生产设施，亚洲医药市场和医药生产能力增长，以及慢性病发病率增加产生的庞大患者群。亚太地区药用辅料市场可以按产品细分为增溶剂和表面活性剂/乳化剂（包括甘油三酯、酯类等）、多元醇（包括甘露醇、山梨醇等）、碳水化合物（包括蔗糖、葡萄糖、淀粉等）和特种辅料，预计碳水化合物占有比较突出的市场份额。按制剂可细分为口服制剂、局部制剂、肠外制剂和其他制剂，口服制剂占有显著份额。从地理区域看，亚太市场可进一步细分为印度、中国、日本和亚太其他地区。中国占有的份额最大，因为生产成本较低以及政府出台《中国制造2025》等有利政策。印度预计在本预测期内增长率最高。近年来，亚太地区和全球COVID-19疫情流行，药物需求增长，大大增加了药用辅料需求，推动市场增长。欧洲占据最大份额2020年，欧洲占据药用辅料市场的最大份额，其次是北美、亚太地区、拉丁美洲以及中东和非洲。未来几年，一些“重磅炸弹”药物将陆续失去专利保护，许多欧洲国家正将注意力集中在仿制药市场。因此，在本预测期内，欧洲地区仿制药市场预计将实现大幅增长，推动药用辅料需求增加。德国、意大利和西班牙等国在降低药价方面密集出台措施，将推动这些国家的仿制药市场发展。上述因素叠加针对生物制剂和高级剂型的开发投资增多，新颖辅料需求增长，有助于欧洲药用辅料市场扩容。这一市场的主要参与者有美国亚什兰全球控股公司、德国巴斯夫公司、美国杜邦公司、法国RoquetteFeres公司、德国赢创工业集团、英国联合食品公司、美国阿彻丹尼尔斯米德兰公司、美国路博润公司、英国禾大国际公司。其他参与者包括美国Innophous Holdings公司、爱尔兰Kerry Group公司、德国瓦克化学公司、美国卡乐康公司、德国DFE Pharma公司和JRS Pharma公司、法国液化空气公司。本站系本网转载，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本站文章版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理！